Садржај
Разумевање адјуванса алуминијум хидроксида
Кључни параметри и спецификације производа
Предности коришћења нашег помоћног средства за алуминијум хидроксид
Често постављана питања (ФАК)
У области развоја вакцине, активном састојку или антигену често недостаје имуногена снага да сама изазове снажан и трајан имуни одговор. Овде на сцену ступају помоћна средства. Међу најпоузданијим и најпоузданијим помоћним средствима јеалуминијум хидроксид, једињење које се деценијама безбедно користи у вакцинама.
Овај специфични обликалуминијум хидроксидделује као систем испоруке и имуни потенциатор. Делује тако што формира депо на месту ињекције, полако ослобађајући антиген током времена. Ово продужено излагање осигурава да је имуни систем адекватно стимулисан, што доводи до јачег и трајнијег заштитног одговора. Штавише, адјуванс алуминијум хидроксида побољшава имунолошко препознавање тела активирањем урођених имуних путева, чинећи га каменом темељцем у формулацији бројних ефикасних вакцина против различитих болести.
За произвођаче вакцина, конзистентност, чистоћа и учинак се не могу преговарати. Наш адјуванс алуминијум хидроксида се производи у складу са строгим протоколима контроле квалитета како би се осигурало да испуњава строге стандарде фармацеутске индустрије. Испод су детаљни параметри производа.
Кључне карактеристике:
Висока чистоћа:Изузетно низак ниво ендотоксина и других загађивача.
Одлична адсорпција антигена:Велика површина за оптимално везивање антигена.
Поновљиве перформансе:Конзистентност серије до серије за поуздану ефикасност вакцине.
Стабилна колоидна суспензија:Обезбеђује равномерну дистрибуцију и лако руковање.
Детаљне спецификације производа:
| Параметар | Спецификација | Тест Метход |
|---|---|---|
| Хемијски облик | Алуминијум оксихидроксид, кристални | КСРД |
| Изглед | Бела, колоидна суспензија | Висуал |
| Садржај алуминијума | 10,0 - 11,0 мг Ал/мЛ | ИЦП-ОЕС |
| пХ | 6,5 - 7,5 | Потенциометрија |
| Ниво ендотоксина | < 5,0 ЕУ/мЛ | ЛАЛ тест |
| Стерилност | Стерилно | Директна инокулација |
| Величина честица (Д50) | < 10 µм | Ласер Дифрацтион |
| Капацитет адсорпције антигена | > 90% (зависно од модела антигена) | Супернатант Аналисис |
Типичне физичке особине:
вискозитет:< 20 цП
Густина:~1,02 г/цм³
Изоелектрична тачка:~11.4
Одабир правог адјуванса је кључан за успех вакцине. Наш производ нуди мноштво предности које га чине пожељним избором за програмере широм света.
Проверени безбедносни профил:Са историјом употребе у милионима доза вакцине, безбедносталуминијум хидроксидје добро документован и широко прихваћен од стране глобалних здравствених регулатора.
Повећана имуногеност:Значајно подстиче имуни одговор на подјединичне, рекомбинантне и инактивиране вакцине, омогућавајући ниже дозе антигена и смањујући трошкове производње.
Регулаторно прихватање:Као добро познати адјуванс, поједностављује регулаторни пут за нова одобрења вакцине.
Свестраност производње:Производ је компатибилан са стандардним процесима производње вакцина и може се лако уградити у финалне формулације.
П1: Да ли је адјуванс алуминијум хидроксида безбедан за употребу у вакцинама?
Да, помоћно средство алуминијум хидроксида има одличан сигурносни профил. Безбедно се користи у вакцинама више од 80 година. Количина алуминијума која се користи у вакцинама је веома мала и тело је ефикасно прерађује и излучује. Регулаторне агенције попут ФДА и ЕМА континуирано прате и потврђују његову сигурност.
П2: Како алуминијум хидроксид делује да би вакцине биле ефикасније?
Примарни механизам укључује формирање "депоа" на месту ињекције, који полако ослобађа антиген, пружајући дуже време имуном систему да препозна и одговори. Такође активира локалне имуне ћелије и промовише узимање антигена од стране ћелија које представљају антиген, што доводи до јачег и циљанијег имунолошког одговора.
П2: У којим врстама вакцина се најчешће користи алуминијум хидроксид?
Овај адјуванс се обично налази у широком спектру вакцина, укључујући вакцине против тетануса, дифтерије, пертусиса (велики кашаљ), хепатитиса А, хепатитиса Б и хуманог папилома вируса (ХПВ). Посебно је ефикасан за вакцине које користе инактивиране вирусе или бактеријске токсоиде као своју антигену компоненту.
Ако сте веома заинтересовани заСхандонг Таикинг'с производа или имате било каква питања, слободноконтактирајте нас.
